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在植入式骶神经刺激系统临床试验的技术审评中,应主要关注以下方面:临床试验基本原则、临床试验医疗机构要求和临床试验方案设计要素。
植入式骶神经刺激系统临床试验技术审评要求
【摘 要】
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在植入式骶神经刺激系统临床试验的技术审评中,应主要关注以下方面:临床试验基本原则、临床试验医疗机构要求和临床试验方案设计要素。
【机 构】
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,中国康复研究中心北京博爱医院,国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院医学研究统计中心,北京大学临床研究所
【出 处】
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中国康复理论与实践
【发表日期】
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2019年4期
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