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[目的]评估依普利酮片治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效和安全性。[方法]本研究为随机、双盲、平行对照的多中心II期临床试验，235例轻、中度高血压患者，随机分为两组：（1）氯沙坦组（n＝118），（2）依普利酮组（ n ＝117）。分别接受氯沙坦和依普利酮治疗，治疗4周后，若血压未达标，药物剂量加倍后继续治疗4周；若血压达标，维持原剂量继续治疗4周。观察两组疗效及不良反应。[结果]治疗8周后：①依普利酮组平均坐位舒张压下降（14．09±7．84）mmHg，收缩压下降（19．77±10．89）mmHg，氯沙坦组分别下降（12．87±8．04）mmHg，（18．63±9．66）mmHg，两组间差异无统计学意义（P均＞0．05）；依普利酮组及氯沙坦组平均坐位血压达标率分别为77．6％和73．50％，降压显效率分别为65．5％和56．6％，总有效率分别为87．9％和82．3％，两组间均无统计学意义（ P ＞0．05）。②两组的不良事件及不良反应发生率均无显著性差异（ P ＞0．05）。[结论]依普利酮能有效降压，疗效与氯沙坦相当，且其安全性良好。