论文部分内容阅读
目的比较两个不同厂家的格列比嗪片的人体药动学参数和生物利用度。评价二者的生物等效性。方法24名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服5mg受试制剂或参比制剂，应用高效液相色谱法测定血液中格列比嗪浓度。并用3P97程序对实验数据进行统计处理。结果单剂量口服受试及参比格列比嗪片5mg的Tmax分别为：2.85±1.44h和2.76±1.13h；Cmax：320.80±96.19mg·L-1和301.15±92.42 mg·L-1；t1/2：3.02±1.06h和3.53±1.01h；AUC0-15：2136±580.82 mg·h-1·L-1和2033.23±506.46 mg·h-1·L-1；AUC0-∞：2281.22±520.93 mg·h-1·L-1和2106.94±638.60 mg·h-1·L-1。试验格列比嗪片的相对生物利用度为(101.7±10.5)％。结论两个不同厂家的格列比嗪片具有生物等效性。