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FDA于2008-01-14批准Dako Denmark A／S开发的一种名为TOP2A FISH pharmDx的检测试剂盒，用于乳腺癌患者的肿瘤复发风险以及长期生存可能性的预测。TOP2A FISH pharm Dx也是FDA批准的首个用于肿瘤患者TOP2A（拓扑异构酶Ⅱα）基因检测的试剂盒。