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目的：观察2种前列地尔注射液在治疗糖尿病下肢动脉闭塞症（糖尿病足）的等效性和安全性。方法：采用随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究。试验组使用前列地尔脂微球注射液，对照组使用前列地尔注射液。疗程均为14 d。结果：随机入组235例受试者。对照组入选117人，试验组118人。主要疗效指标中踝肱比值，全分析数据集（full analysis set，FAS）人群组内比较：两组治疗14 d后踝肱比值均较基线时有所提高，且有统计学意义。组间比较：治疗14 d后对照组提高0.09；试验组提高0.10，两组间无统