【摘 要】
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目的:调查分析中药注射剂安全性与其说明书内容的相关性。方法:收集93种中药注射剂的说明书,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签和说明书管理规定》对药品
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目的:调查分析中药注射剂安全性与其说明书内容的相关性。方法:收集93种中药注射剂的说明书,按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品包装、标签和说明书管理规定》对药品说明书的要求,对其说明书内容进行分析。结果:中药注射剂说明书上在成分、功能主治、用法用量方面标注率达到了100%,对药物的相互作用、不良反应、注意事项、禁忌证标注率都较低,大部分低于50%,药理作用的标注率较低,仅有18.28%。结论:中药注射剂说明书存在项目标注不全、语言表述不规范等问题,对其安全使用造成一定影响。
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