治疗-对照差临床意义判别所需样本量的测定

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目的 提出用于治疗-对照差临床意义判别的样本量测定方法 . 方法 依据治疗-对照差与最小临床承认疗效差量的比较推导出所需样本量测定公式,以Monte Carlo方法 展示其行为. 结果 当最小临床承认疗效差量取值为零时,本文方法 还原为渐近正态法.由所测样本量产生的观测功效与预定功效吻合. 结论 对于以判别治疗-对照差临床意义为目的 的临床试验,可用本文方法 测定所需样本量.
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