【摘 要】
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目的：探讨气相色谱法测定预充注射无菌溶药器中环氧乙烷残留量的方法。方法：顶空气相色谱法。色谱柱为ZB-WAX毛细管柱（0．32mmx30mx0．25umDF）；氢火焰离子化检测器（FID）；柱温80℃；气化室温
【机 构】
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解放军169中心医院药械科,山东鲁抗医药股份有限公司
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目的：探讨气相色谱法测定预充注射无菌溶药器中环氧乙烷残留量的方法。方法：顶空气相色谱法。色谱柱为ZB-WAX毛细管柱（0．32mmx30mx0．25umDF）；氢火焰离子化检测器（FID）；柱温80℃；气化室温度200℃；检测器温度250℃；氮气为载气；分流比1：5。结果：环氧乙烷在1-10ug／mL范围内呈良好的线性关系（r=O．992），平均回收率为99．45％，RSD为O．65％。结论：本方法操作简便、快速、准确，可作为预充注射无菌溶药器中环氧乙烷残留量的测定方法。
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