【摘 要】
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目的:建立测定硝酸一叶萩碱注射液的有关物质及含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱VP-ODS,流动相为甲醇-40mmol·L-1乙酸铵溶液(45:55),流速1.0 mL·min-1,检测波长256nm。结果:一叶萩碱经强酸、强碱、高温、氧化等剧烈条件破坏,所产生的降解产物峰与一叶萩碱峰能很好地分离。在3.2~3200mg·L-1浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9999(n=7)。含量测定
【机 构】
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江苏省食品药品检验所,南京 210008 青海省药品检验所,西宁 810000
【出 处】
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中国药学杂志岛津杯第九届全国药物分析优秀论文评选交流会
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目的:建立测定硝酸一叶萩碱注射液的有关物质及含量测定的高效液相色谱法。方法:色谱柱VP-ODS,流动相为甲醇-40mmol·L-1乙酸铵溶液(45:55),流速1.0 mL·min-1,检测波长256nm。结果:一叶萩碱经强酸、强碱、高温、氧化等剧烈条件破坏,所产生的降解产物峰与一叶萩碱峰能很好地分离。在3.2~3200mg·L-1浓度范围内具有良好的线性关系,r=0.9999(n=7)。含量测定平均回收车为99.0[%](n=9),RSD[%]为0.5[%]。结论:该方法可用于硝酸一叶萩碱注射液的质量控制。
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