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【摘要】 目的 观察益心康泰胶囊治疗不稳定型心绞痛合并高脂血症患者的临床疗效。方法 选择50例不稳定型心绞痛患者予益心康泰胶囊治疗,每次1.0 g,3次/d,疗程为4周。观察其治疗前后症状、心电图及血脂变化,并进行比较。结果 治疗1个疗程后症状疗效总有效率为90%。心电图疗效总有效率为86%。血脂疗效总有效率为94%。结论 益心康泰胶囊是一种治疗不稳定型心绞痛合并高脂血症有效药物。
【关键词】益心康泰胶囊;不稳定型心绞痛;高脂血症
DOI:10.3760/cma.j.issn 1673-8799.2010.06.97
作者单位:036200山西省五寨县中医院
不稳定型心绞痛(unstable angina,UA)是冠心病临床分型之一,是居于稳定型心绞痛和急性心肌梗死或猝死的一组中间状态,具有进行性恶化的趋势,早期干预可以防止其发展为心肌梗死或猝死。目前主要以抗缺血治疗为主。益心康泰胶囊具有益气行滞,化瘀通脉,通腑降浊的作用,能有效的改善冠状动脉循环,预防缺血、抗血小板凝聚,是一种临床上有效的心肌保护药物。
1 资料与方法
1.1 入选标准 西医诊断符合中华医学会心血管病学分会《不稳定型心绞痛诊断和治疗建议》[1]。中医诊断标准参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》[2]中辨证属阳气亏虚、痰瘀阻络者。排除标准:经检查证实为冠心病急性心肌梗死以及心肺功能不全、严重心律失常、颈椎病所致胸痛以及肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者,心绞痛分级属重度者,以及对药物不能耐受者。
1.2 一般资料 选择我院2007年2月至2010年2月内科门诊和住院治疗的UA患者共50例,其中男32例,女18例;年龄51~76岁,平均62岁。病程1周~15年(8.5±4.6)年;初发劳力性心绞痛16例,恶化劳力性心绞痛10例,卧位型心绞痛10例,梗死后心绞痛5例,变异型心绞痛9例,均有胸闷、胸痛症状,心电图或Holter监测提示有不同程度的ST-T改变,同时伴有不同类型和程度的血脂异常,其中TC、TG1项或2项增高(或)HDL-C降低者入选。
1.3 治疗方法 所有患者均门诊或住院观察,治疗前查肝肾功能和血脂各项指标及心电图,详细填写观察病历,之后给予益心康泰胶囊每次1.0 g(青海益欣药业有限责任公司生产,每粒0.5 g)。3次/d,疗程为4周。治疗观察期间除长期服用肠溶阿斯匹林100 mg,单硝酸异山梨酯(长效异乐定)50 mg,各1次,美托洛尔(倍他乐可)12.5 mg,2次/d外,停用其他治疗药物。心绞痛急性发作时允许合并使用硝酸甘油片0.5 mg舌下含服。
1.4 观察指标 记录心绞痛发作的诱因、次数、持续时间、伴随症状、血常规、尿常规以及肝功能、肾功能、血脂检查。
1.5 疗效评定标准 参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[3]及《中药新药临床研究指导原则》[4]。
1.5.1 心绞痛症状疗效判定标准 显效:症状消失或基本消失;有效:原有症状明显减轻;无效:症状基本与治疗前相同。
1.5.2 心电图疗效判定标准 静息心电图恢复正常或大致正常;有效:缺血性ST下降,治疗后回升0.05 mV以上,但未达正常水平,主要导联倒置T波变浅达25%以上,或T波由平坦转为直立,房室或室内传导阻滞改善;无效:心电图与治疗前基本相同。
1.5.3 血脂疗效判定标准 显效:治疗后血脂检测达到以下任何1项者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26 mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%;有效:血脂检测达到以下任何1项者:TC下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C上升≥0.104 mmol/L但<0.26 mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%;无效:治疗后血脂检测无明显改善或达不到有效标准者。
2 结果
50例患者中心绞痛症状疗效:显效18例,有效27例,无效4例,总有效率90%。心电图疗效:显效16例,有效27例,无效5例。总有效率86%。血脂疗效:显效24例,有效23例,无效3例,总有效率94%。不良反应,3例出现腹泻、腹部不适,2例出现心悸、乏力症状,余无明显不适,经治疗后复查血常规、尿常规、肝功能、肾功能均未发现明显变化。
3 讨论
不稳定型心绞痛是在动脉粥样硬化的基础上合并某些急性因素,使冠状动脉狭窄在短时间内迅速发展的心肌缺血状态。归属中医学“胸痹”“真心痛”等范畴。总结前贤经典,归纳病因大致有气滞、血瘀、痰浊、寒凝、气虚、阴虚等。病机归纳最根本的病理改变就是血瘀,最终的病机是心血瘀阻。高脂血症中医学虽然没有独立的病名,但根据临床表现可归属痰浊、血瘀、湿热等范畴。中医认为本病的发生多为过食肥甘,内为脾肾不足,人至中年腎气渐衰,气化功能减弱,气血不调,血行不畅,即为瘀阻。肝肾同源,肾虚不济,肝失濡养,疏泄不利,肝郁乘脾,脾失健运,聚湿生痰,痰浊阻络,加重血瘀,使人体摄取精微物质和排泄代谢废物功能障碍致膏脂瘀积所致,因此,高脂血症实为虚实夹杂,本虚标实之证。冠心病和高脂血症在中医病机上存在一定内在联系的,都存在着痰浊和血瘀,所以从异病同治的观点来看,治疗方法是存在共同之处的。
益心康泰胶囊采用藏药加工而成。成分为唐古特铁线莲、多腺悬钩子、唐古特大黄、黄芪、锁阳、甘草等。其中唐古特铁线莲是高原藏药,具有祛寒,增生胃火,活血通瘀。藏药多腺悬钩子具有祛风除湿,补肾壮阳。唐古特大黄具有泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。黄芪味甘微温,具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌,研究证明有增强免疫和机体耐缺氧及应激能力;促进机体代谢;改善心功能;降压;调节血糖;抗菌及抑制病毒;激素样作用等。锁阳甘温具有补肾阳,益精血,润肠通便。甘草补脾益气,调和诸药。从性味、归经、功效和配伍来看,益心康泰胶囊组方的六种药物配伍寒温并用,但略偏于温,制成的胶囊气微,味微苦后甜,藏医有养阴补血,化瘀通脉,通腑降浊的作用;中医有益气行滞,化瘀通脉,通腑降浊的作用,临床治疗气虚血瘀所致胸痹心痛、心悸气短,倦怠乏力,大便秘结的冠心病,心绞痛,高血脂症。经现代药理研究证实:本品能降低血液粘度,改善微循环[5],提高血氧含量,扩张冠状动脉,改善心肌供血;促进线粒体有氧代谢、加强氧化磷酸化,降低血乳酸水平,提高机体的耐缺氧和抗疲劳能力[6]。通过对50例不稳定型心绞痛合并高脂血症患者的临床应用,患者症状,心电图,血脂水平均有明显改善。在观察过程中,应用益心康泰胶囊未发现明显的毒副反应及不良反应,提示本药安全、可靠,其近期疗效较好,远期疗效有待进一步临床观察。
参考文献
[1] 中华医学会心血管分会,中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛诊断和治疗建议.中华心血管病杂志,2000:28(6):409-410.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.中国医药科技出版社,2002:5.
[3] 陈可冀,唐家桢,肖镇祥.心脑血管病研究.上海科学技术出版社,1988:311-313.
[4] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.1995:171.
[5] 杨惜泉,孙冰,李英华,黄苑萍,宋方闻.益心康泰胶囊对冠心病患者血液流变学的影响.中国现代医学杂志,2003,13(15):21-21.
[6] 王西平,韦建瑞,郭晓碧.益心康泰胶囊对冠心病心绞痛的疗效及其对血浆内皮素和一氧化氮水平的影响.中国医院药学杂志,2004,24(9):541-542.
【关键词】益心康泰胶囊;不稳定型心绞痛;高脂血症
DOI:10.3760/cma.j.issn 1673-8799.2010.06.97
作者单位:036200山西省五寨县中医院
不稳定型心绞痛(unstable angina,UA)是冠心病临床分型之一,是居于稳定型心绞痛和急性心肌梗死或猝死的一组中间状态,具有进行性恶化的趋势,早期干预可以防止其发展为心肌梗死或猝死。目前主要以抗缺血治疗为主。益心康泰胶囊具有益气行滞,化瘀通脉,通腑降浊的作用,能有效的改善冠状动脉循环,预防缺血、抗血小板凝聚,是一种临床上有效的心肌保护药物。
1 资料与方法
1.1 入选标准 西医诊断符合中华医学会心血管病学分会《不稳定型心绞痛诊断和治疗建议》[1]。中医诊断标准参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》[2]中辨证属阳气亏虚、痰瘀阻络者。排除标准:经检查证实为冠心病急性心肌梗死以及心肺功能不全、严重心律失常、颈椎病所致胸痛以及肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者,心绞痛分级属重度者,以及对药物不能耐受者。
1.2 一般资料 选择我院2007年2月至2010年2月内科门诊和住院治疗的UA患者共50例,其中男32例,女18例;年龄51~76岁,平均62岁。病程1周~15年(8.5±4.6)年;初发劳力性心绞痛16例,恶化劳力性心绞痛10例,卧位型心绞痛10例,梗死后心绞痛5例,变异型心绞痛9例,均有胸闷、胸痛症状,心电图或Holter监测提示有不同程度的ST-T改变,同时伴有不同类型和程度的血脂异常,其中TC、TG1项或2项增高(或)HDL-C降低者入选。
1.3 治疗方法 所有患者均门诊或住院观察,治疗前查肝肾功能和血脂各项指标及心电图,详细填写观察病历,之后给予益心康泰胶囊每次1.0 g(青海益欣药业有限责任公司生产,每粒0.5 g)。3次/d,疗程为4周。治疗观察期间除长期服用肠溶阿斯匹林100 mg,单硝酸异山梨酯(长效异乐定)50 mg,各1次,美托洛尔(倍他乐可)12.5 mg,2次/d外,停用其他治疗药物。心绞痛急性发作时允许合并使用硝酸甘油片0.5 mg舌下含服。
1.4 观察指标 记录心绞痛发作的诱因、次数、持续时间、伴随症状、血常规、尿常规以及肝功能、肾功能、血脂检查。
1.5 疗效评定标准 参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[3]及《中药新药临床研究指导原则》[4]。
1.5.1 心绞痛症状疗效判定标准 显效:症状消失或基本消失;有效:原有症状明显减轻;无效:症状基本与治疗前相同。
1.5.2 心电图疗效判定标准 静息心电图恢复正常或大致正常;有效:缺血性ST下降,治疗后回升0.05 mV以上,但未达正常水平,主要导联倒置T波变浅达25%以上,或T波由平坦转为直立,房室或室内传导阻滞改善;无效:心电图与治疗前基本相同。
1.5.3 血脂疗效判定标准 显效:治疗后血脂检测达到以下任何1项者:TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26 mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%;有效:血脂检测达到以下任何1项者:TC下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C上升≥0.104 mmol/L但<0.26 mmol/L,TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%;无效:治疗后血脂检测无明显改善或达不到有效标准者。
2 结果
50例患者中心绞痛症状疗效:显效18例,有效27例,无效4例,总有效率90%。心电图疗效:显效16例,有效27例,无效5例。总有效率86%。血脂疗效:显效24例,有效23例,无效3例,总有效率94%。不良反应,3例出现腹泻、腹部不适,2例出现心悸、乏力症状,余无明显不适,经治疗后复查血常规、尿常规、肝功能、肾功能均未发现明显变化。
3 讨论
不稳定型心绞痛是在动脉粥样硬化的基础上合并某些急性因素,使冠状动脉狭窄在短时间内迅速发展的心肌缺血状态。归属中医学“胸痹”“真心痛”等范畴。总结前贤经典,归纳病因大致有气滞、血瘀、痰浊、寒凝、气虚、阴虚等。病机归纳最根本的病理改变就是血瘀,最终的病机是心血瘀阻。高脂血症中医学虽然没有独立的病名,但根据临床表现可归属痰浊、血瘀、湿热等范畴。中医认为本病的发生多为过食肥甘,内为脾肾不足,人至中年腎气渐衰,气化功能减弱,气血不调,血行不畅,即为瘀阻。肝肾同源,肾虚不济,肝失濡养,疏泄不利,肝郁乘脾,脾失健运,聚湿生痰,痰浊阻络,加重血瘀,使人体摄取精微物质和排泄代谢废物功能障碍致膏脂瘀积所致,因此,高脂血症实为虚实夹杂,本虚标实之证。冠心病和高脂血症在中医病机上存在一定内在联系的,都存在着痰浊和血瘀,所以从异病同治的观点来看,治疗方法是存在共同之处的。
益心康泰胶囊采用藏药加工而成。成分为唐古特铁线莲、多腺悬钩子、唐古特大黄、黄芪、锁阳、甘草等。其中唐古特铁线莲是高原藏药,具有祛寒,增生胃火,活血通瘀。藏药多腺悬钩子具有祛风除湿,补肾壮阳。唐古特大黄具有泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经。黄芪味甘微温,具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌,研究证明有增强免疫和机体耐缺氧及应激能力;促进机体代谢;改善心功能;降压;调节血糖;抗菌及抑制病毒;激素样作用等。锁阳甘温具有补肾阳,益精血,润肠通便。甘草补脾益气,调和诸药。从性味、归经、功效和配伍来看,益心康泰胶囊组方的六种药物配伍寒温并用,但略偏于温,制成的胶囊气微,味微苦后甜,藏医有养阴补血,化瘀通脉,通腑降浊的作用;中医有益气行滞,化瘀通脉,通腑降浊的作用,临床治疗气虚血瘀所致胸痹心痛、心悸气短,倦怠乏力,大便秘结的冠心病,心绞痛,高血脂症。经现代药理研究证实:本品能降低血液粘度,改善微循环[5],提高血氧含量,扩张冠状动脉,改善心肌供血;促进线粒体有氧代谢、加强氧化磷酸化,降低血乳酸水平,提高机体的耐缺氧和抗疲劳能力[6]。通过对50例不稳定型心绞痛合并高脂血症患者的临床应用,患者症状,心电图,血脂水平均有明显改善。在观察过程中,应用益心康泰胶囊未发现明显的毒副反应及不良反应,提示本药安全、可靠,其近期疗效较好,远期疗效有待进一步临床观察。
参考文献
[1] 中华医学会心血管分会,中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛诊断和治疗建议.中华心血管病杂志,2000:28(6):409-410.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.中国医药科技出版社,2002:5.
[3] 陈可冀,唐家桢,肖镇祥.心脑血管病研究.上海科学技术出版社,1988:311-313.
[4] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.1995:171.
[5] 杨惜泉,孙冰,李英华,黄苑萍,宋方闻.益心康泰胶囊对冠心病患者血液流变学的影响.中国现代医学杂志,2003,13(15):21-21.
[6] 王西平,韦建瑞,郭晓碧.益心康泰胶囊对冠心病心绞痛的疗效及其对血浆内皮素和一氧化氮水平的影响.中国医院药学杂志,2004,24(9):541-542.