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伦理委员会对临床研究的审查不只是局限于在研究开始前的审查，还包括研究开始以后的跟踪审查，包括复审、修正案审查、年度／定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、提前终止研究审查、结题审查。阐述了各类跟踪审查的操作程序和审查要点。
临床研究的伦理审查——跟踪审查
【摘 要】
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伦理委员会对临床研究的审查不只是局限于在研究开始前的审查，还包括研究开始以后的跟踪审查，包括复审、修正案审查、年度／定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、提前
【机 构】
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南京中医药大学附属医院GCP中心
【出 处】
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中国医学伦理学
【发表日期】
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2011年5期
【基金项目】
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江苏省医学人文社会科学基金资助(项目编号:JSYRKJ2010-B1-005)
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