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原料药合成工艺属于间断制造模式,与相关制药基本形式相对比,其对合成工序的设计要求较为精准,与传统流程中的石油化工工艺存在一定的不同之处,原料药合成具有人工操作复杂,工作设计繁琐等特征。文章针对原料药合成工艺设计的安全性能进行详细分析,以原料药合成工艺重要步骤为核心进行案例分析,从而为今后原料药合成设计提供借鉴。