盐酸氨溴索分散片的工艺处方研究

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目的 筛选出工业生产盐酸氨溴索分散片处方中作为崩解剂的羧甲基淀粉钠(CMS–Na)和黏合剂乳糖最佳投料量比例.方法 以外观性状、分散均匀性、溶出度、脆碎度作为考察指标,采用多批次生产比较法. 结果 工业生产一千片(一批)分散片,当CMS–Na和乳糖的投料量都为20克时,产品的各项指标均处优化状态. 结论 以该投料量生产,优化了工业生产盐酸氨溴索分散片的工艺处方.
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