药品抽验机制存在的问题与建议

• 作 者: 岳小林 方颖
• 机 构: 北京市卫生局;北京市药品检验所
• 出 处: 首都医药
• 发表日期: 2010年16期
• 关键词: 药品抽验 机制改革 评价性 质量标准 运用评价 药品质量 问题 生产工艺 评价数据 成效显著 衔接 模式 检验 国家 复核 敷料 成果 仓储

2008～2009年国家药品评价性抽验的机制改革,打破以往几十年仅依照质量标准检验抽验模式,运用评价来发现影响药品质量的各种因素,如原敷料、生产工艺、质量标准、仓储等,成效显著.但与此同时,药品评价性抽验与其他工作衔接、评价数据的应用及复核等问题制约了抽验工作,使得评价性抽验的成果没有得到真正的应用.笔者就目前抽验机制中存在的问题进行了探讨.