【摘 要】
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近日,出席多伦多美洲儿童及青少年精神病学治疗会议的Cephalon公司的负责人宣称,该公司研发的片剂型Sparlon新药获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于6～17岁注意力缺陷多动障
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近日,出席多伦多美洲儿童及青少年精神病学治疗会议的Cephalon公司的负责人宣称,该公司研发的片剂型Sparlon新药获得美国食品药品管理局(FDA)批准用于6～17岁注意力缺陷多动障碍症(ADHD)儿童及青少年的治疗。此项新药申请是该公司2004年12月向FDA提交的。公司董事长Paul Blake博士对此指出,Sparlon不同于现今使用的所有治疗ADHD的药物,该药可为医生和家庭提供一种潜在治疗ADHD的新选择。Blake博士就片剂型Sparlon治疗儿童及青少年ADHD的3期临床试验结果中的药效和安全性数据
Recently, the chief executive of Cephalon Corporation, which attended the Toronto American Congress of Psychiatry for Children and Adolescents, claimed that the new tablet-based Sparlon drug developed by the company has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for attention-deficit hyperactivity disorder 6 to 17 years of age Disorder (ADHD) Treatment of children and adolescents. The new drug application was filed with the FDA in December 2004. Dr. Paul Blake, chairman of the board, pointed out that Sparlon is different from all currently used drugs for the treatment of ADHD, which provide doctors and families a new option for potentially treating ADHD. Dr. Blake’s Efficacy and Safety Data in Phase 3 Clinical Trial Results of Tablet-Based Sparlon in Children and Adolescents with ADHD
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