克林霉素-过氧苯甲酰凝胶的制备及质量控制

• 作 者: 杜光 宗凯 聂建军 袁春平
• 机 构: 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,河南省南阳医专附属医院,广东环球制药有限公司
• 出 处: 中国医院药学杂志
• 发表日期: 2007年9期
• 关键词: 克林霉素磷酸酯 过氧苯甲酰 凝胶 质量标准

目的：研制克林霉素-过氧苯甲酰凝胶，并制定其质量控制方法。方法：以克林霉素磷酸酯、过氧苯甲酰为主药，卡波姆-940为主要凝胶基质制备凝胶；用硫代硫酸钠滴定法测定过氧苯甲酰的含量，用HPLC法测定克林霉素磷酸酯的含量。结果：制备的凝胶质地均匀，黏稠度适中。过氧苯甲酰含量为标示量的（99．4±（0．4）％；克林霉素磷酸酯线性范围为50.1～501．0μg·L^-1平均回收率为99．82％，RSD为0．53％。结论：该制剂性质稳定，质量易控。