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目的评价海桂愈疡胶囊治疗十二指肠球部溃疡(胃脘痛寒热错杂证)的疗效与安全性.方法随机、阳性药物对照设计,将438例十二指肠球部溃疡(胃脘痛寒热错杂证)患者随机分为试验组(n=330)和对照组(n=108),分别接受海桂愈疡胶囊及雷尼替丁治疗,观察治疗前后症状积分及舌脉变化.结果十二指肠溃疡疗效:海桂愈疡胶囊组(简称试验组)愈显率为66.37%,总有效率为82.13%;雷尼替丁组(简称对照组)愈显率为68.61%,总有效率为85.28%.两组间差异无统计学意义.中医症候疗效:试验组愈显率为70.31%,总有