【摘 要】
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目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定赖诺普利氢氯噻嗪片中有关物质的含量。方法:Ultimate XBC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲溶液(pH
【机 构】
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沈阳药科大学药学院; 辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司; 辽宁中医药大学;
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目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定赖诺普利氢氯噻嗪片中有关物质的含量。方法:Ultimate XBC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲溶液(pH7.3±0.1)-乙腈(85∶15),流速1.0 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温30℃,进样量10μL。测定赖诺普利及其杂质赖诺普利相关物质A,氢氯噻嗪及其杂质苯并噻二嗪相关物质A的线性方程,以斜率计算杂质相对于主成分的校正因子,用相对保留时间确定各杂质位置。其他有关物质的含量采用自身对照法计算。结果:赖诺普利相关物质A和苯并噻二嗪相关物质A的相对保留时间分别为1.88,0.69,校正因子分别为1.16,0.87。3批样品中苯并噻二嗪相关物质A的质量分数分别为0.671%,0.673%,0.660%,其他杂质均低于检测限。结论:该方法简便快速,可准确测定赖诺普利氢氯噻嗪片中有关物质的含量。
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