HPLC法测定土霉素二水物的有关物质的方法研究

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目的:建立HPLC法测定土霉素二水物的有关物质。方法:色谱柱为XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸铵溶液[0.25 mol/L醋酸铵溶液-0.05 mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液-三乙胺(100∶10∶1),用醋酸调节p H至7.5]-乙腈(88∶12),流速:1.0 ml/min,紫外检测波长:280 nm,柱温:30℃,进样量:10μl。结果:土霉素在0.25~15μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 95),最低检出限为0.1μg/ml。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性好、方法简便,可作为土霉素有关物质的检测方法。
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