【摘 要】
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目的:建立测定乐脉分散片中丹参素的体外溶出测定方法。方法:以250mL0.1mol.L-1 HCl为溶出介质,采用桨法,50r.min-1,采用HPLC法测定乐脉分散片中丹参素的溶出度,计算累积释放
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目的:建立测定乐脉分散片中丹参素的体外溶出测定方法。方法:以250mL0.1mol.L-1 HCl为溶出介质,采用桨法,50r.min-1,采用HPLC法测定乐脉分散片中丹参素的溶出度,计算累积释放度。结果:丹参素检测浓度在1.55～15.48μg.mL-1(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均回收率为98.48%(n=9),RSD=1.49%,3批样品20min时的溶出度均>90%。结论:该方法简便、准确、可靠,可用于乐脉分散片中丹参素的溶出度测定。
Objective: To establish a method for the determination of Danshensu in Lendan Dispersible Tablets in vitro. Methods: 250mL0.1mol.L-1 HCl as dissolution medium, paddle method, 50r.min-1, HPLC determination of the dissolution of Danshensu dispersible tablets, calculate the cumulative release. Results: The linear range of Danshensu was 1.55 ~ 15.48μg.mL-1 (r = 0.999 8). The average recovery was 98.48% (n = 9) and RSD was 1.49% Dissolution were> 90%. Conclusion: The method is simple, accurate and reliable and can be used for the determination of the dissolution of Danshensu in Lema Dispersible Tablets.
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