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目的 查找影响高分子预灌封注射器灭菌的因素，并摸索出合理的灭菌控制参数。方法 通过分析高分子预灌封注射器灭菌灭菌的的影响因素，灭菌过程分析与实验结果检测，并结合生产经验，确定最佳的灭菌生产工艺。结果 产品灭菌过程中的环氧乙烷的浓度、相对湿度、温度、作用时间等影响因素对高分子预灌封注射器灭菌有直接的关系，通过优化产品的灭菌工艺，可提高产品的灭菌效果。