缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用分析

• 作 者: 杨季
• 机 构: 天津生物工程职业技术学院
• 出 处: 中国生化药物杂志
• 发表日期: 2017年12期
• 关键词: 缓释制剂 控释制剂 体外释放度 相似性评价方式 sustained release preparation controlled release prepar

目的分析缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用效果，为临床相关研究提供参考依据。方法选取4个不同厂家的茶碱缓释、控释制剂，分别于不同pH条件下行释放度试验。采用点对点局部比较法对缓控释制剂相似性进行评价，并予以分析。结果兴华制药厂茶碱控释片在pH为8.40介质中的释放度均明显高于其他pH值介质（均P＜0.05）；而pH值为1～7.16介质中的释放度差异均无统计学意义。TheoDug在不同pH值介质中的释放度差异均无统计学意义。Uniphylin在pH为8.40介质中的释放度均明显高于其他pH值介质（均P＜0