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借助<中国生物医学文献光盘数据库>对国内近10年来有关知情同意的医学文献进行了统计.从文献的年代、期刊、区域、学科及内容分布等角度分析了知情同意原则在中国的医学实践状况.归纳了一些有代表性的观点,并就知情同意在我国的应用和发展趋势提出了看法.认为医患关系观念的转变、公民权益意识的建立、相关法律条文的明晰和可操作性是知情同意原则实施的必要条件.