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目的 清热除湿汤内服联合皮湿1号外用治疗湿疹湿热互结证进行疗效评价。 方法 采用随机数字表法将受试者随机分配到试验组和对照组。试验组38例，清热除湿汤口服联合皮湿1号方外用，2次/ｄ；对照组36例，氯雷他定片剂口服， 1片/ｄ，急性炎症渗出明显者，用3％硼酸洗液做冷湿敷，亚急性或慢性皮损外涂1％丁酸氢化可的松乳膏， 2次/ｄ，疗程6周。参照“中药新药治疗湿疮的临床研究指导原则”进行疗效评价。 结果 治疗6周后，试验组受试者瘙痒缓解与对照组无异，但是皮损面积积分有明显改善，Ｐ＜0．05，皮损形