萘丁美酮双盲治疗骨关节炎的Ⅱ期临床试验

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yuany06
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萘丁美酮(NAB)是一种新型非甾体抗炎药。为了比较研究该药与阳性对照药萘普生(NAP)对骨关节炎(OA)的疗效和安全性,我们组织全国三个中心对NAB和NAP治疗OA进行了随机、双盲、多中心和平行性的Ⅱ期临床试验。结果表明,经4wk治疗后,NAB(60例)的总有效率为85.00%,NAP(60例)的总有效率为75.00%,两者疗效相近。NAB的不良反应发生率为10.00%,NAP的不良反应发生率为25.00%,差异显著。提示NAB治疗OA疗效明显,与NAP作用相近,但不良反应发生率明显低于NAP。 Nabumetone (NAB) is a novel non-steroidal anti-inflammatory drug. To compare the efficacy and safety of this drug with the positive control naproxen (NAP) in the treatment of osteoarthritis (OA), we conducted a randomized, double-blind, multicentre, and multicenter trial of NAB and NAP in three centers across the country Parallel phase Ⅱ clinical trial. The results showed that after 4 weeks of treatment, the total effective rate of NAB (60 cases) was 85.00%, and the total effective rate of NAP (60 cases) was 75.00%. The curative effect was similar between the two groups. The incidence of adverse reactions in NAB was 10.00%, and the incidence of NAP in adverse reactions was 25.00%. The difference was significant. Prompt NAB treatment of OA obvious effect, and NAP role similar, but the incidence of adverse reactions was significantly lower than NAP.
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