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在2006年连续出现重大药害事件后，为保障人民群众的用药安全，国务院决定自2006年下半年开始，在全国范围内用一年时间进行药品市场整顿，已取得了阶段性的成果。
药品注册制度更加严格
由于国内药品研发以仿制已有标准的药品为主，对于仿制的管理相对较松，于是一些企业在药品注册过程中出现“走捷径”、“造数据”、“假试验”等弄虚作假行为。再加上个别人违反药品注册管理制度，造成药品注册的不良风气，扰乱了正常的药品注册秩序。自2004年起，我国每年的药品注册批件均超过1万件，其中不乏弄虚作假者，对人民群众的健康无疑是隐患。为了扭转这种局面，2006年国家食品药品监督管理局先后组成38个工作组，对128家企业和234个新药注册申请进行现场核查，各地方局对24610个药品品种进行现场核查，严肃处理和纠正药品注册申报中弄虚作假行为。在此期间，企业主动撤回药品注册申请和品种3049个，药监部门组织查处违规案件30件。药监部门还组织专家和技术人员，对1000余个注射剂品种，提出了4000项标准提高项目要求。
2007年伊始，国家食品药品监督管理局制定了《药品注册现场核查方案》，对药品注册申报材料的真实性核查不再限于药品生产企业和待审品种本身，而是延伸到新药研究机构和临床试验单位，重点核查药品生产、研制现场，研制、临床试验的原始记录，严把新药上市关。
加大GMP认证情况的检查
2006年发生的“齐二药假药案”和“欣弗劣药事件”，一个是假药，一个是劣药；但其共同特点是两个药厂都违反了GMP操作规范。2007年新年伊始发生的广州佰易药业公司免疫球蛋白质量问题，也是违规生产。
强制性的GMP认证，是我国为了保证药品质量、保障患者生命安全的一项重要措施。自2004年我国对药品生产企业实施强制性GMP认证后，全国共有4600家企业获得生产资格。然而不可否认，在强制性的GMP认证的后期，有些不法药品生产厂商和貪官勾结，降低GMP认证的标准，使一些不合格的药品生产企业拿到了GMP证书。同时，一些药品生产企业在投入大量资金进行GMP认证后，仅仅将GMP证书当作一个“通行证”，忘记了这是保证药品质量的最基本规范。再加上缺乏严格有效的监督和责任追究，制药企业屡屡违规生产就不奇怪了。 在药品市场整顿中，药监部门加大了对制药企业执行GMP情况的检查力度，依法严肃查处在药品生产中偷工减料、掺杂使假、违规生产等不法行为。2006年依法吊销4家企业的《药品生产许可证》，收回GMP认证证书86份，责令停产整顿142家。国家食品药品管理局表示，在2007年将完善药品生产企业的日常监管和跟踪检查制度，对违规生产的制药企业建立黑名单；对包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、生物制品等在内的药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业，试行驻厂监督员制度，等一系列综合措施，确保上市药品的安全。
药品注册制度更加严格
由于国内药品研发以仿制已有标准的药品为主，对于仿制的管理相对较松，于是一些企业在药品注册过程中出现“走捷径”、“造数据”、“假试验”等弄虚作假行为。再加上个别人违反药品注册管理制度，造成药品注册的不良风气，扰乱了正常的药品注册秩序。自2004年起，我国每年的药品注册批件均超过1万件，其中不乏弄虚作假者，对人民群众的健康无疑是隐患。为了扭转这种局面，2006年国家食品药品监督管理局先后组成38个工作组，对128家企业和234个新药注册申请进行现场核查，各地方局对24610个药品品种进行现场核查，严肃处理和纠正药品注册申报中弄虚作假行为。在此期间，企业主动撤回药品注册申请和品种3049个，药监部门组织查处违规案件30件。药监部门还组织专家和技术人员，对1000余个注射剂品种，提出了4000项标准提高项目要求。
2007年伊始，国家食品药品监督管理局制定了《药品注册现场核查方案》，对药品注册申报材料的真实性核查不再限于药品生产企业和待审品种本身，而是延伸到新药研究机构和临床试验单位，重点核查药品生产、研制现场，研制、临床试验的原始记录，严把新药上市关。
加大GMP认证情况的检查
2006年发生的“齐二药假药案”和“欣弗劣药事件”，一个是假药，一个是劣药；但其共同特点是两个药厂都违反了GMP操作规范。2007年新年伊始发生的广州佰易药业公司免疫球蛋白质量问题，也是违规生产。
强制性的GMP认证，是我国为了保证药品质量、保障患者生命安全的一项重要措施。自2004年我国对药品生产企业实施强制性GMP认证后，全国共有4600家企业获得生产资格。然而不可否认，在强制性的GMP认证的后期，有些不法药品生产厂商和貪官勾结，降低GMP认证的标准，使一些不合格的药品生产企业拿到了GMP证书。同时，一些药品生产企业在投入大量资金进行GMP认证后，仅仅将GMP证书当作一个“通行证”，忘记了这是保证药品质量的最基本规范。再加上缺乏严格有效的监督和责任追究，制药企业屡屡违规生产就不奇怪了。 在药品市场整顿中，药监部门加大了对制药企业执行GMP情况的检查力度，依法严肃查处在药品生产中偷工减料、掺杂使假、违规生产等不法行为。2006年依法吊销4家企业的《药品生产许可证》，收回GMP认证证书86份，责令停产整顿142家。国家食品药品管理局表示，在2007年将完善药品生产企业的日常监管和跟踪检查制度，对违规生产的制药企业建立黑名单；对包括化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、生物制品等在内的药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业，试行驻厂监督员制度，等一系列综合措施，确保上市药品的安全。