低氮低热量肠外营养对胃手术后患者结局的影响:120例随机对照多中心临床研究

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目的 评价低氮低热量肠外营养对手术后患者感染性并发症、术后住院日等结局和治疗费用的影响.方法 多中心前瞻性随机对照临床研究.符合营养风险筛查3~4分及其他入选标准的胃肠肿瘤术后患者120例参加,随机进入研究组和对照组.研究组(n=60)的肠外营养(PN)按非蛋白热量18(16~20)kcal·kg-1·d-1、氮0.10(0.09~0.11)g·kg-1·d-1剂量由"预装氨基酸脂肪糖三腔袋"提供.对照组(n=60)按非蛋白热量30(28~32)kcal·kg-1·d-1、氮0.20(0.19~0.21)g·kg-1·d-1剂量由"全合一"无菌配置标准提供.两组患者术后连续6 d经"外周静脉"或"经外周中心静脉"提供PN支持.观察两组血糖、感染性并发症、静脉炎、全身性炎症反应综合征(SIRS)、术后住院时间、治疗费用等情况的发生率.结果 两组一般临床资料和手术种类有可比性.意向治疗(ITT)分析显示,对照组术后血糖升高百分率明显高于研究组(43.3% vs 6.6%,P=0.000);研究组在下列各项指标的发生率较对照组明显降低:感染性并发症(3.3% vs 16.6%,P=0.0149)、静脉炎(0.0% vs 18.3%,P=0.0005)和全身炎症反应综合征(25.0% vs 45.0%,P=0.0216);符合方案(PP)分析显示,对照组术后平均住院日较研究组长(14.19 d±5.89 d vs 12.35 d±4.04 d,P=0.0479);研究组肠外营养相关总费用比对照组高(3412元±181元 vs 2945元±162元,P=0.000),但其术后总治疗费用较对照组低(11 642元±3019元 vs 13156元±3282元,P=0.01);对照组肠外营养液配制时间显著长于研究组(15.3 min±3.7 min vs 5.3 min±1.5 min,P=0.000).结论 与传统剂量的PN比较,符合入选标准的手术后患者接受低氮低热量PN时,降低了总感染性并发症发生率、降低了静脉炎发生率、降低SIRS发生率,缩短术后平均住院日和降低术后总治疗费用(clinicaltrial.gov:NCT 00247338).
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