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12018 美国再次推迟萘必洛尔上市
12018 美国再次推迟萘必洛尔上市
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tonyyuhua
【摘 要】
:
Mylan制药公司已经接到美国FDA有关其产品萘必洛尔(nebivolol)(Ⅰ)用于高血压的可批准信。Mylan制药公司称,FDA要求他们提供一些临床前的资料,并最后修订(Ⅰ)的标签。公司正在进行一
【作 者】
:
王吉云(摘)
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2005年12期
【关键词】
:
美国FDA
临床前研究
上市
制药公司
高血压
萘必洛尔
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Mylan制药公司已经接到美国FDA有关其产品萘必洛尔(nebivolol)(Ⅰ)用于高血压的可批准信。Mylan制药公司称,FDA要求他们提供一些临床前的资料,并最后修订(Ⅰ)的标签。公司正在进行一项临床前研究,相信其会满足FDA的要求。
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