【摘 要】
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药物的安全有效是药物最基本的属性,安全有效最终要在临床上体现,临床疗效评价对于实现药品的最终价值是极其重要的.由于中医诊断学、治疗学比较复杂,辨证施治理论重视整体的
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药物的安全有效是药物最基本的属性,安全有效最终要在临床上体现,临床疗效评价对于实现药品的最终价值是极其重要的.由于中医诊断学、治疗学比较复杂,辨证施治理论重视整体的反应及其症状的改善,病与证、症,病种与病类,症名与证候等概念称谓复杂,常常引起理解各异.因此要继续完善和修订中药临床指导原则,在实施GCP的过程中,根据中医药特点,结合中医药理论,制定适应中药的GCP,量化诊断治疗标准,规范中药临床试验管理.
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