【摘 要】
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目的:制备20批来自不同产地的虎杖标准汤剂,测定其出膏率,并对虎杖苷和大黄素进行含量测定,计算其转移率,建立HPLC指纹图谱分析方法,并进行质量标准研究.方法:以Agilent ZORB
【机 构】
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成都中医药大学药学院,四川成都,611137;四川新绿色药业科技发展有限公司/国家企业技术中心/国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价”重点研究室,四川成都,611900
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目的:制备20批来自不同产地的虎杖标准汤剂,测定其出膏率,并对虎杖苷和大黄素进行含量测定,计算其转移率,建立HPLC指纹图谱分析方法,并进行质量标准研究.方法:以Agilent ZORBAXExtend-C18为色谱柱,以甲醇-0.1％磷酸溶液(80∶20)为流动相;检测波长为254 nm,测定饮片的大黄素含量;以乙腈—水(23∶77)为流动相;检测波长为306 nm,测定饮片的虎杖苷含量;并采用HPLC指纹图谱技术,建立其HPLC指纹图谱,同时利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件对20批虎杖标准汤剂指纹图谱进行分析.结果:通过对20批虎杖标准汤剂进行测定,虎杖苷和大黄素转移率范围分别为19.2％～42.7％和1.8％～3.2％,出膏率范围为14.9％～19.0％;通过指纹图谱分析,确定了10个共有峰,并对20批虎杖标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均大于0.95.通过对比共有峰的保留时间,指认出3种成分,分别为虎杖苷(峰2)、白藜芦醇(峰4)、大黄素(峰10).结论:本研究中虎杖标准汤剂的制备方法规范,20批样品的指纹图谱相似度高,其方法精密度、稳定性和重复性良好,可为虎杖配方颗粒的质量控制提供参考.
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