2012年1～2月美国FDA批准新药

• 出 处: 中国药科大学学报
• 发表日期: 2012年02期
• 关键词: 新剂型 生物制剂 FDA 新分子实体

<正>2012年1月FDA批准生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个。涉及辉瑞、基因泰克、GILEAD等多家医药企业。2月,FDA批准NME药品1个:默沙东的眼科药物他氟前列腺素;新剂型药品4个,分别有巴柳氮二钠片,丝裂霉素外用溶液,西他列汀/二甲双胍复方缓释片,伊维菌素外用洗液。