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目的:观察中药威麦宁对晚期肺癌患者生活质量和免疫功能的影响。方法:收集2002-01/2004-04哈尔滨医科大学附属肿瘤医院内科明确病理诊断并预计生存期>3个月的中晚期(Ⅲ,Ⅳ)肺癌患者为观察对象。随机数字表法分为化疗+威麦宁胶囊治疗组(n=32)和单纯化疗组(n=33)。化疗+威麦宁胶囊组在化疗的同时,给予威麦宁胶囊饭后口服,3次/d,6～8粒/次,2个月为一个疗程;单纯化疗组单纯化疗,每4周为1个周期,重复3个周期。治疗前后采用生活质量调查表进行生活质量评估。该量表有12个项目。每个项目采用5级(1～5分)评分,得分越高表示生活质量越好。满分为60分,最差为12分。临床受益情况评估以KPS评分和体质量变化为指标。KPS评分为反应患者体力变化情况的百分制评分方案。治疗后KPS评分增加≥10分为改善;减少≥10分为降低;变化<10分为稳定。体质量变化:治疗后增加≥1.0kg为改善;减少≥1.0kg为降低;增加或减少<1.0kg为稳定。于化疗3个周期后进行评估。毒性反应按世界卫生组织抗癌药物毒性分级0-IV度标准进行评价,同时进行T细胞亚群的检测和咳嗽、气促等临床表现的观察。结果:按实际处理分析,进入结果分析患者63例。①生活质量:化疗+威麦宁胶囊治疗组生活质量改善高于单纯化疗组(P<0.01)。②临床受益情况:化疗+威麦宁胶囊治疗组KPS评分稳定率明显高于单纯化疗组(65%,38%,P<0.05);化疗+威麦宁胶囊治疗组体质量变化稳定率明显高于单纯化疗组,差异有显著意义(68%,34%,P<0.01)。③免疫功能:化疗+威麦宁胶囊治疗组T细胞亚群细胞数较化疗前提高[(2.23±0.7),(1.90±0.6),P<0.05];单纯化疗组化疗后T细胞亚群细胞数较化疗前明显下降[(1.10±0.9),(1.80±0.7),P<0.05]。④副反应与血液学毒性:单纯化疗组白细胞减少以及恶心、呕吐反应比化疗+威麦宁胶囊治疗组严重(P<0.05以及P<0.01),两组均未发生严重毒性反应。⑤两组患者临床表现咳嗽,气促等症状缓解。结论:威麦宁胶囊对晚期肺癌患者的毒副反应小,患者的生活质量改善明显,免疫功能提高。