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自从1970年Dane氏发现完整的乙型肝炎病毒（HBV）颗粒以来，人们对其结构，功能和临床意义的研究日益深入。1986年，Theilmann等，发现前S1蛋白和HBV-DNA有着极为密切的关系，指出前S1蛋白可能直接反映病毒活动期复制状态，而且前S1蛋白与HBsAg，肝内HBcAg以及HBeAg滴度呈正相关。前S1蛋白为乙型肝炎病毒外膜蛋白的重要组成部分，它含有肝细胞膜受体在乙肝病毒感染肝细胞和机体免疫应答方面起重要作用。中国为病毒性肝炎的高发区，约10％以上患者转为慢性肝炎，部分演变为肝硬化同时乙肝病毒