有关复方中药克痹骨泰胶囊质量标准的研究

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目的 研究与修订克痹骨泰胶囊的质量标准.方法 采用TLC方法对克痹骨泰胶囊中的血竭、白花蛇舌草进行定性鉴别;应用HPLC法,选用ZORBAX-C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5 μm),乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液(48∶52)为流动相,检测波长440 nm,流速1.0ml/min,柱温35℃,对克痹骨泰胶囊中的血竭素进行含量测定.结果 血竭、白花蛇舌草的TLC鉴别方法专属性强,简单可行.HPLC含量测定,血竭素进样量在0.03522~0.281 8 μg范围内与峰面积成良好的线性关系(r=0.99997,n=5);血竭素的回收率为100.29%,RSD=0.51%.结论 该方法可对克痹骨泰胶囊的主要药味进行准确的定性或定量测定,能更为有效地控制克痹骨泰胶囊的质量.
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