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目的：观察风湿Ⅱ号胶囊治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法：将50例患者随机分为对照组30例给予甲氨蝶呤片，治疗组30例给予风湿Ⅱ号胶囊（淫羊藿、鹿角胶、巴戟天、补骨脂、骨碎补、何首乌、丹参、乳香等）。结果：治疗组与对照组在疾病疗效比较和中医证侯疗效比较上，均有显著性差异（P〈0．01）；而在不良反应发生率比较上两组间差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：风湿Ⅱ号胶囊能够缓解本病患者，临床症状，减轻痛苦，提高生活质量，且无明显毒副作用，值得临床推广使用。