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目的:探讨拉米夫定联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的疗效。方法:计算机检索Pub Med、中国知网(CNKI)、中国生物医学数据库(CBM)、万方(Wan Fang)、重庆维普(CQVIP)数据库中拉米夫定联合扶正化瘀胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床随机对照试验,所有检索时间均为自建库-2015年09月20日。采用Jadad评分法进行文献质量评价,运用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。计数资料用比值比(OR),计量资料用加权均数差(WMD),计算95%可信区间(CI)。纳入文献异质性检验结果 P>0.05,采用固定效应模型作Meta分析;反之,采用随机效应模型;文章的发表偏倚采用漏斗图分析。结果:本研究共纳入临床随机对照试验10项,共745名患者,其中拉米夫定联合扶正化瘀胶囊试验组379例,单用拉米夫定对照组366例,Meta分析结果显示:透明质酸(HA)改善[Z=4.82,P<0.00001,WMD=-90.1,95%CI(-126.62,-53.40)];层黏连蛋白(LN)改善[Z=4.55,P<0.00001,WMD=-31.84,95%CI(-45.49,-18.11)];Ⅲ型前胶原(PCⅢ)改善[Z=4.25,P<0.0001,WMD=-41.58,95%CI(-60.74,-22.42)];IV型胶原(IV-C)改善[Z=3.43,P=0.0006,WMD=-35.22,95%CI(-55.35,-15.09)];丙氨酸氨基转移酶(ALT)改善[Z=2.70,P=0.007,WMD=-31.03,95%CI(-53.54,-8.52)]。结论:现有的临床证据初步表明,抗病毒药拉米夫定联合抗肝纤维化中药扶正化瘀胶囊在治疗乙型肝炎肝纤维化的疗效优于单纯使用拉米夫定,值得进一步推广,由于目前相关临床随机对照试验相对较少,还应进行多中心、大样本、高质量和以组织病理学为最终疗效评价标准的的临床随机对照试验进一步证明。