【摘 要】
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[目的]观察荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染慢性胃炎的临床疗效及安全性。[方法]采用前瞻性多中心随机对照临床研究,将2012年9月至2013年8月于北京市5个中心
【基金项目】
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北京市中医药科技项目(No.KJTS201-5)
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[目的]观察荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染慢性胃炎的临床疗效及安全性。[方法]采用前瞻性多中心随机对照临床研究,将2012年9月至2013年8月于北京市5个中心医院就诊的150例符合入选标准的患者随机分为荆花胃康组(75例)和含铋四联组(75例)。荆花胃康组予兰索拉唑30mg+阿莫西林1 000mg+克拉霉素500mg+荆花胃康胶丸240mg,2次/d,疗程10d(d1-10),之后予荆花胃康胶丸240mg,2次/d,疗程14d(d11-24)治疗;含铋剂四联组予兰索拉唑30mg+阿莫西林1 000mg+克拉霉素500mg+枸橼酸铋钾220mg,2次/d,疗程10d(d1-10)治疗。记录治疗期间发生的不良反应,疗程结束至少4周后采用13 C-尿素呼气试验判断Hp根除情况。[结果]荆花胃康组、含铋四联组Hp根除率试验方案(PP)和意图治疗(ITT)分别为78.08%(57/73)、76.00%(57/75),83.10%(59/71)、78.67%(59/75),差异均无统计学意义(P>0.05)。荆花胃康组腹胀、嗳气症状改善情况均高于含铋四联组,其中以腹胀改善明显(P<0.05)。荆花胃康组1例患者出现不良反应退出治疗,含铋四联组4例患者出现不良反应,2例退出治疗。[结论]荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗Hp感染慢性胃炎疗效与含铋四联疗法相近,但前者改善症状明显、不良反应少。
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