【摘 要】
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目的:研发HER-2阳性乳腺癌细胞检测试剂盒并初步评价其临床诊断价值。方法:优化ELISA法测定中TMB显色体系,筛选HER-2阳性乳腺癌细胞检测试剂盒的主原料,确定试剂盒的反应体系
【机 构】
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杭州医学院检验系,浙江天科高新技术发展有限公司,杭州市第三人民医院,
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目的:研发HER-2阳性乳腺癌细胞检测试剂盒并初步评价其临床诊断价值。方法:优化ELISA法测定中TMB显色体系,筛选HER-2阳性乳腺癌细胞检测试剂盒的主原料,确定试剂盒的反应体系及检测工艺,并用试剂盒检测57例乳腺癌患者,分析其敏感性和特异性。结果:试剂盒初步研发成功,其诊断HER-2阳性乳腺癌的敏感性为66.7%,特异性为60%。结论:本试剂盒的研发提供了一种快速、无创、较敏感并能动态监测乳腺癌HER-2状态的新方法。
Objective: To develop a HER-2 positive breast cancer cell test kit and to evaluate its clinical value. Methods: The TMB colorimetric system was optimized by ELISA. The main raw material of HER-2 positive breast cancer cell screening kit was screened out. The reaction system and test technology were determined. Fifty-seven breast cancer patients were detected by kit, Sexual and specific. Results: The kit was initially developed with a sensitivity of 66.7% and a specificity of 60% for the diagnosis of HER-2 positive breast cancer. Conclusion: This kit provides a rapid, noninvasive and sensitive method to dynamically monitor the status of HER-2 in breast cancer.
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