中国高血压综合干预研究方案——起始联合降压、适度调脂和生活方式综合干预的全国多中心随机对照试验

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背景与目的 我国人群高血压患病率呈上升趋势,但血压控制率很低。为优化高血压治疗方案,提高血压达标率,减少心脑血管事件,由刘力生教授任主席的中国高血压综合研究协作组特制定了以下中国高血压综合干预研究方案。对象与方法 符合以下4项者进入试验:原发性高血压,年龄50~79岁,至少伴有一项心血管病危险因素,知情同意。采用多中心随机对照盲终点评估临床试验方法,12000例患者被随机分为初始小剂量氨氯地平+替米沙坦组或小剂量氨氯地平+利尿剂组;对其中血总胆固醇4.0~6.1mmol/L者随机分为小剂量他汀组或常规处理组;按社区随机分为强化生活方式干预区或常规干预区。研究主要终点是非致命性卒中/心梗、心血管性死亡复合事件。定期随访,计划随访4年。预期结果 累积主要终点事件500例,血压控制率达到70%,优化治疗组降低心血管事件20%,明显改善不良生活方式。全国150家协作医院共同研究,预计2011年完成试验。
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