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目的：观察当归苦参丸内服外搽治疗轻中度痤疮的疗效及安全性。方法：将308例患者随机分为治疗组154例和对照组154例。治疗组口服维生素B6、当归苦参丸,并用当归苦参丸水调外搽。对照组口服四环素、维生素B6、西咪替丁,外搽维A酸乳膏。疗程8周。观察两组治疗前后皮损变化及不良反应情况。根据意向性治疗分析（ITT）原则采用全分析集（FAS）进行分析。结果：治疗组有效率87.01%,对照组68.83%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：当归苦参丸内服外搽治疗轻中度痤疮具有较好临床疗效。