【摘 要】
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建立注射用头孢米诺钠的有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Kromasil 100-5-C18(5μm,4.6mm×250mm);流动相为1.0ml/min,检测波长为254nm,头孢米诺的线性范围为0.4
【机 构】
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建立注射用头孢米诺钠的有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Kromasil 100-5-C18(5μm,4.6mm×250mm);流动相为1.0ml/min,检测波长为254nm,头孢米诺的线性范围为0.4996μg/ml～9.9918μg/ml(r=1.00000),头孢米诺,杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ、杂质Ⅴ定量限依次为2.498 ng、0.685 ng、1.046ng、2.420ng、2.088 ng、3.661ng;检测限依次为0.600 ng、0.171ng、0.261 ng、0.726 ng、0.626 ng、1.098ng.结论该方法专属性较好,灵敏度较高、检出杂质个数较多,并提高了检测效率,能更好地控制本品质量.
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