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目的：探讨药品经营企业的中成药质量控制的相关影响因素，为对策的制定提高理论依据。方法：选取2014年8月-2015年8月药品经营企业生产的1560件产品作为对照组，实施PDCA持续质量改进后，选取2015年9月-2016年9月药品经营企业生产的1560件产品作为观察组，给予两组产品进行质量调查，分析比较两组产品合格率、不合格报损、去向明确、复查出差错等情况。结果：观察组患者中成药合格率和去向明确率分别为99.23%和99.87%，对照组患者的为95.06%和92.05%，观察组患者明显要高于对照组患者，组间比较差异明显，具体统计学意义（P＜0.05）；观察组患者中成药不合格报损率和复查出差错分别为0.32%和0.64%，对照组患者的为2.88%和2.95%，观察组患者明显要低于对照组患者，组间比较差异明显，具体统计学意义（P＜0.05）。结论：药品经营企业的中成药质量控制中实施PDCA持续质量改进后，提高了合格率，降低了不良率的产生，在药品生产管理中值得应用。