103份肝胆疾病辅助用药说明书的调查分析

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目的:完善肝胆疾病辅助用药的说明书,为合理使用肝胆疾病辅助用药提供参考。方法结合临床实际需要对103份肝胆疾病辅助用药说明书进行调查分析,进行综合分析。结果调查的103份说明书中,化学药品的项目标注率高于中药的项目标注率,进口药品的项目标注率高于国产药品的项目标注率。化学药品说明书项目较全,内容较详,质量明显优于中药说明书。而进口药品说明书更加详细。说明书中特殊人群用药项目及相互作用的标注率较低,中成药说明书中关于药理毒理标注少。结论肝胆疾病辅助用药说明书部分内容还不够完整,尤其是中成药说明书,使其不能发挥指导临床合理用药的作用。建议加强管理,补充完善说明书的内容,为临床合理使用提供强有力的支持。“,”Objective To provide reference for the complete inserts of auxiliary liver disease drug,improve the level of rational drug use. MethodsAccording to the standard issued by State Food and Drug Administration,103 package inserts of auxiliary liver disease drug were analyzed on the basis of clinical practice. Results The survey of 103 instructions,the project marked rate of the chemical medicine was higher than traditional Chinese medicine,imported drugs was higher than the domestic medicine.Description of the drug of chemical medicine content details,much better than the quality of traditional Chinese medicine. Imported drugs more detailed instructions. Special Populations project instructions and interaction marked lower rate,marked less proprietary in Chinese medicines instructions on the pharmacology and toxicology. ConclusionThe part of the contents of the auxiliary liver disease medication instructions are incomplete,especially Chinese patent medicine manual,so that it can not play the role of guide rational drug.Recommendations to strengthen management,to supplement and improve the content of the manual,and provide strong support for the rational use of clinical.
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