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目的：为医药企业无菌生产滴眼剂提供参考。方法：参考2010年版《中国药典》和2010年版《药品生产质量管理规范》（GMP）相关要求，基于滴眼剂生产现状，就非最终灭菌滴眼剂的无菌生产工艺，从生产车间洁净度、设备设施、物料、无菌操作等方面进行探讨。结果与结论：现行法规要求所有眼用制剂必须是无菌制剂，2010年版GMP就此要求作出明确规定，如提高了生产车间洁净度要求。设备设施清洗后必须对清洗效果和残留进行验证，与无菌药液接触的设备设施表面必须进行灭菌处理，灌封等关键部位可采用隔离技术，直接接触药液的气体应除菌过