【摘 要】
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目的:建立丁基羟基苯甲醚的有关物质测定方法。方法:HPLC法,采用十八烷基硅烷键合硅胶(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以冰醋酸溶液(5→100)-乙腈(40∶60)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:275 nm。结果:丁基羟基苯甲醚与各杂质峰均能良好分离,3-叔丁基-4-羟基苯甲醚在0.5~10μg·mL-1(r=0.9999,n=5)、对苯二酚在0.5~10μg·mL-1(r=0.9999,n=5)范围内线
【基金项目】
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《中国药典》2015年版药用辅料增修订研究课题(课题编号:76),广东省仿制药质量和疗效一致性评价研究平台(广东省科技厅项目,2017B020221002)。
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目的:建立丁基羟基苯甲醚的有关物质测定方法。方法:HPLC法,采用十八烷基硅烷键合硅胶(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以冰醋酸溶液(5→100)-乙腈(40∶60)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:275 nm。结果:丁基羟基苯甲醚与各杂质峰均能良好分离,3-叔丁基-4-羟基苯甲醚在0.5~10μg·mL-1(r=0.9999,n=5)、对苯二酚在0.5~10μg·mL-1(r=0.9999,n=5)范围内线
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