右旋佐匹克隆Ⅰ期耐受性试验

• 作 者: 张鸿燕 原岩波 黄兰 李玲芝 舒良
• 机 构: 北京大学
• 出 处: 中国临床药理学杂志
• 发表日期: 2004年4期
• 关键词: 右旋佐匹克隆 耐受性 zopiclone tolerance

目的评价健康受试者单次口服右旋佐匹克隆的安全性和耐受性.方法选择18～45岁的健康受试者26例,随机分为1.8,3.75,7.5,11.25和15.0 mg共5个剂量组.观察指标有临床症状、生命体征、血尿常规、肝肾功能、电解质和心电图.结果在1.8～11.25mg,各项观察指标在服药前后没有明显变化,主要药物不良反应为口苦和头晕,高剂量(15 mg)出现恶心呕吐、走路不稳等.结论剂量在1.8～11.25 mg,右旋佐匹克隆的安全性和耐受性较好.