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中图分类号：R197.323文献标识码：B文章编号：1672-3783(2008)-5-0050-02
【关键词】药品不良反应监测 存在问题 改进措施
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量时发生的与治疗目的无关的副作用。这一定义把发生ADR的药品限定为质量合格，正常用法用量。可见，发生ADR是一种正常现象。虽然ADR是无法避免的，但程度和几率是可以降低的。药品作为一种特殊商品，使用对象为病患者，药品的流通以医院量最大，做好医院ADR监测工作尤为重要。我们不但要高度认识开展ADR监测工作的重要性和迫切性，这是维护人民群众合法权益的具体措施，要高度重视ADR工作是作为指导临床合理用药的一项基础性工作。还要充分认识ADR监测工作对医疗机构自身效益、对外形象的重要作用，是医疗机构履行社会职责，对人民群众合理用药负责的具体措施。
1 ADR监测工作存在问题
1.1 一定数量病例的漏报 据WHO统计，世界各国住院病人发生药品不良反应的比例为10%~20%，按WHO的要求，每10万人口年均药品不良反应病例报告数为20～40份，而我国药品不良反应报告率大概只有这一比例的十分之一。
1.2 报告书写的问题
1.2.1 项目不完整 易漏填的项目如：患者的联系方式，家族药品不良反应/事件，若选择的是“有”，应写出名称，项目的完整性使报告具有真实性及可追溯性。
1.2.2 药名混乱 报告要求写出药品的通用名和商品名，但经常出现只写商品名的现象，或通用名不标明剂型，给统计工作造成很多不便。
1.2.3 不良反应的过程及处理措施描述简单或含糊不清，或缺乏检验数据如不良反应发生及处理过程中的体温、血压数据，肝肾功能发生异常时的具体检验数据等缺乏，“不良反应的过程和处理措施描述”对于以后专家们对不良反应事件的分析、评价和讨论至关重要。
1.3 药剂人员下临床深入不够 ADR监测是临床药学的一项重要工作，也是临床药剂人员的职责之一，由于此项工作影响因素多，牵涉面广，药师面对复杂的工作关系，实施有效的干预切入点往往较难把握，未能深入到临床主动发现ADR，工作较被动。
1.4 临床医师对ADR监测的误解 药品出现不良反应相当一部分医师认为药品不良反应属于自己用药不当，担心承担医疗事故，因而屡屡有顾虑，不愿填写药品不良反应报告单。《办法》第三十条明确指出：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
1.5 临床医护人员对药品不良反应监测知识的欠缺 开展药品不良反应监测是为了尽早发现各种类型的不良反应，研究药品不良反应的因果关系和诱发因素，使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况，并采取必要的预防措施，这就要求医务工作者在临床上要善于发现问题，及时运用专业知识解决问题，同时用科学准确的语言描述并填写药品不良反应报告。
1.6 对药品不良反应监测报告事件缺乏积极性 有些医护人员认为药品不良反应与己无关，怕找麻烦。再加上这项工作不能给本部门创造经济利益，反而还要投入一定的人力、财力，觉得不划算，因此对待这项工作的积极性始终不高。
2 做好医院ADR监测工作的措施
2.1 正确认识ADR，树立报告意识 药品是用于预防、治疗、诊断的化学物质，任何一种药品都有副作用。
2.2 医院要重视和支持ADR的监测 医院要成立ADR监测领导机构和监测中心。ADR监测是合理用药的依据，是目前唯一有效防控和减少ADR发生的方法，是医院提高自身医疗服务质量的重要技术手段。在监测工作中，医务人员是主力军，要认真做好不良反应的监测工作。
2.3 合理设置ADR监测中心人员 中心人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析ADR报告资料的能力。
2.4 护理人员对于ADR监测工作有十分重要的意义 临床一线的护理人员直接面对患者，来自她们的信息最直接、准确、完整和及时，当患者发生ADR时，护理人员除了及时配合医生进行救治外，还应及时与药师取得联系，并完整、准确、及时填写ADR报告表上报医院监测中心。
2.5 监测员应配合临床运用所学的知识，寻找ADR线索
2.5.1 目前收集到的ADR多为过敏反应，且多为皮肤反应，其他系统发生的ADR也多伴有皮肤反应，因此首先加强与皮肤科联系。
2.5.2 病人因ADR要求退药，可直接向病人了解，留下电话号码和住址追踪监测。
2.5.3 严重的院前AD R多在急诊抢救，这也是我们寻找ADR线索的重要途径。
2.5.4 从检验肝、肾功能检查结果异常的病例入手，寻找哪些有可能是ADR所致。
2.5.5 随医师查房能及时得到信息，甚至可能发现一些被疏忽的ADR。
2.5.6 医院ADR监测中心应要做好如下工作：ADR监测的目的是为更好地合理用药，减少ADR的发生率，医院监测中心应定期整理全院ADR报告，国内外期刊ADR信息，采取多种形式如出版《ADR通讯》、讲座等，加强药物安全性的宣传。
2.5.7 ADR监测工作专业性、技术性强，需要联系医、药、护人员，这要求监测人员要有扎实的专业知识与一定组织协调能力，医院可邀请专家作专题讲座、定期对监测员进行业务培训和知识更新教育。
2.5.8 召开ADR病例讨论会，促进学术交流。监测中心就本院经过核实的ADR病例，召集经治医师、科室主任、病例报告者、相关科室的医师和药学人员，对ADR的临床表现及治疗，药物使用是否合理等内容展开讨论，从各个角度探讨引起ADR的机制、预防措施、治疗方法、药物使用注意事项等问题，并将讨论情况报告给其他临床科室。
2.5.9 总结全年医院监测工作，表彰工作成绩突出的监测员，制订奖励办法，提高监测积极性。
2.6 将ADR监测工作纳入科室医疗质量与综合目标管理考核体系，建立健全规章制度和隐匿不报制度，明确责任人和责任内容，切实将监测工作落实到实处。
3 讨论
3.1 详细询问病人药物过敏史，说明书上要做皮试的药品一定要做。
3.2 正确交待使用药品注意事项：如病人输注头孢类特别是头孢哌酮类时，要交待病人不能喝酒，以免出现双硫样反应。
3.3 有些容易出现不良反应的药品，进质量信誉好的厂家的药品。因为不同厂家的同一种药品发生不良反应的概率不同。
3.4 对有些药品的不良反应要有预见性，如七叶皂苷钠引起静脉炎，护士可选择较大的血管用药，避免静脉炎的发生。
总之，要围绕一切以病人为中心，以提高病人生活质量、减少病人痛苦为目的，尽量避免减少药品不良反应的发生，如发生了不良反应，要一一上报，严格按照上级下达的任务，不及不扣地完成不良反应上报工作。
参考文献
[1] 代大顺 .我院药品不良反应监测报告的现状与思考.医药产业资讯，2007年第9期.
[2] 王乐芳.做好医院药品不良反应监测工作的研究.论文网.
[3] 盛红彬，李安华.药品不良反应监测中药师的临床思维.2006，10(9)：947.
【关键词】药品不良反应监测 存在问题 改进措施
药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法用量时发生的与治疗目的无关的副作用。这一定义把发生ADR的药品限定为质量合格，正常用法用量。可见，发生ADR是一种正常现象。虽然ADR是无法避免的，但程度和几率是可以降低的。药品作为一种特殊商品，使用对象为病患者，药品的流通以医院量最大，做好医院ADR监测工作尤为重要。我们不但要高度认识开展ADR监测工作的重要性和迫切性，这是维护人民群众合法权益的具体措施，要高度重视ADR工作是作为指导临床合理用药的一项基础性工作。还要充分认识ADR监测工作对医疗机构自身效益、对外形象的重要作用，是医疗机构履行社会职责，对人民群众合理用药负责的具体措施。
1 ADR监测工作存在问题
1.1 一定数量病例的漏报 据WHO统计，世界各国住院病人发生药品不良反应的比例为10%~20%，按WHO的要求，每10万人口年均药品不良反应病例报告数为20～40份，而我国药品不良反应报告率大概只有这一比例的十分之一。
1.2 报告书写的问题
1.2.1 项目不完整 易漏填的项目如：患者的联系方式，家族药品不良反应/事件，若选择的是“有”，应写出名称，项目的完整性使报告具有真实性及可追溯性。
1.2.2 药名混乱 报告要求写出药品的通用名和商品名，但经常出现只写商品名的现象，或通用名不标明剂型，给统计工作造成很多不便。
1.2.3 不良反应的过程及处理措施描述简单或含糊不清，或缺乏检验数据如不良反应发生及处理过程中的体温、血压数据，肝肾功能发生异常时的具体检验数据等缺乏，“不良反应的过程和处理措施描述”对于以后专家们对不良反应事件的分析、评价和讨论至关重要。
1.3 药剂人员下临床深入不够 ADR监测是临床药学的一项重要工作，也是临床药剂人员的职责之一，由于此项工作影响因素多，牵涉面广，药师面对复杂的工作关系，实施有效的干预切入点往往较难把握，未能深入到临床主动发现ADR，工作较被动。
1.4 临床医师对ADR监测的误解 药品出现不良反应相当一部分医师认为药品不良反应属于自己用药不当，担心承担医疗事故，因而屡屡有顾虑，不愿填写药品不良反应报告单。《办法》第三十条明确指出：药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
1.5 临床医护人员对药品不良反应监测知识的欠缺 开展药品不良反应监测是为了尽早发现各种类型的不良反应，研究药品不良反应的因果关系和诱发因素，使药品监督管理部门及时了解有关不良反应的情况，并采取必要的预防措施，这就要求医务工作者在临床上要善于发现问题，及时运用专业知识解决问题，同时用科学准确的语言描述并填写药品不良反应报告。
1.6 对药品不良反应监测报告事件缺乏积极性 有些医护人员认为药品不良反应与己无关，怕找麻烦。再加上这项工作不能给本部门创造经济利益，反而还要投入一定的人力、财力，觉得不划算，因此对待这项工作的积极性始终不高。
2 做好医院ADR监测工作的措施
2.1 正确认识ADR，树立报告意识 药品是用于预防、治疗、诊断的化学物质，任何一种药品都有副作用。
2.2 医院要重视和支持ADR的监测 医院要成立ADR监测领导机构和监测中心。ADR监测是合理用药的依据，是目前唯一有效防控和减少ADR发生的方法，是医院提高自身医疗服务质量的重要技术手段。在监测工作中，医务人员是主力军，要认真做好不良反应的监测工作。
2.3 合理设置ADR监测中心人员 中心人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析ADR报告资料的能力。
2.4 护理人员对于ADR监测工作有十分重要的意义 临床一线的护理人员直接面对患者，来自她们的信息最直接、准确、完整和及时，当患者发生ADR时，护理人员除了及时配合医生进行救治外，还应及时与药师取得联系，并完整、准确、及时填写ADR报告表上报医院监测中心。
2.5 监测员应配合临床运用所学的知识，寻找ADR线索
2.5.1 目前收集到的ADR多为过敏反应，且多为皮肤反应，其他系统发生的ADR也多伴有皮肤反应，因此首先加强与皮肤科联系。
2.5.2 病人因ADR要求退药，可直接向病人了解，留下电话号码和住址追踪监测。
2.5.3 严重的院前AD R多在急诊抢救，这也是我们寻找ADR线索的重要途径。
2.5.4 从检验肝、肾功能检查结果异常的病例入手，寻找哪些有可能是ADR所致。
2.5.5 随医师查房能及时得到信息，甚至可能发现一些被疏忽的ADR。
2.5.6 医院ADR监测中心应要做好如下工作：ADR监测的目的是为更好地合理用药，减少ADR的发生率，医院监测中心应定期整理全院ADR报告，国内外期刊ADR信息，采取多种形式如出版《ADR通讯》、讲座等，加强药物安全性的宣传。
2.5.7 ADR监测工作专业性、技术性强，需要联系医、药、护人员，这要求监测人员要有扎实的专业知识与一定组织协调能力，医院可邀请专家作专题讲座、定期对监测员进行业务培训和知识更新教育。
2.5.8 召开ADR病例讨论会，促进学术交流。监测中心就本院经过核实的ADR病例，召集经治医师、科室主任、病例报告者、相关科室的医师和药学人员，对ADR的临床表现及治疗，药物使用是否合理等内容展开讨论，从各个角度探讨引起ADR的机制、预防措施、治疗方法、药物使用注意事项等问题，并将讨论情况报告给其他临床科室。
2.5.9 总结全年医院监测工作，表彰工作成绩突出的监测员，制订奖励办法，提高监测积极性。
2.6 将ADR监测工作纳入科室医疗质量与综合目标管理考核体系，建立健全规章制度和隐匿不报制度，明确责任人和责任内容，切实将监测工作落实到实处。
3 讨论
3.1 详细询问病人药物过敏史，说明书上要做皮试的药品一定要做。
3.2 正确交待使用药品注意事项：如病人输注头孢类特别是头孢哌酮类时，要交待病人不能喝酒，以免出现双硫样反应。
3.3 有些容易出现不良反应的药品，进质量信誉好的厂家的药品。因为不同厂家的同一种药品发生不良反应的概率不同。
3.4 对有些药品的不良反应要有预见性，如七叶皂苷钠引起静脉炎，护士可选择较大的血管用药，避免静脉炎的发生。
总之，要围绕一切以病人为中心，以提高病人生活质量、减少病人痛苦为目的，尽量避免减少药品不良反应的发生，如发生了不良反应，要一一上报，严格按照上级下达的任务，不及不扣地完成不良反应上报工作。
参考文献
[1] 代大顺 .我院药品不良反应监测报告的现状与思考.医药产业资讯，2007年第9期.
[2] 王乐芳.做好医院药品不良反应监测工作的研究.论文网.
[3] 盛红彬，李安华.药品不良反应监测中药师的临床思维.2006，10(9)：947.