【摘 要】
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目的评价盐酸马尼地平治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、多中心、阳性药物平行对照研究的临床方法,将240例原发性轻、中度高血压患者分为观察
【机 构】
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济南军区第456医院心内科,日照市东港区人民医院心内科,青海大学医学院附属医院心内科,山东大学齐鲁医院心内科,教育部和卫生部心血管重构与功能研究重点实验室,
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目的评价盐酸马尼地平治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、多中心、阳性药物平行对照研究的临床方法,将240例原发性轻、中度高血压患者分为观察组(120例)和对照组(120例),经过1~2周安慰剂清洗期后进入双盲治疗期,分别给予观察组(盐酸马尼地平片10~20 mg/d)和对照组(苯磺酸氨氯地平片5~10 mg/d)药物治疗8周后,比较两组用药前后血压值、耐受性和不良事件发生率。结果入组轻、中度高血压患者观察组完成103例,对照组完成103例。两组患者用药的依从性良好。对照组和观察组患者之间的年龄、性别比例、体质量指数、基础血压和心率等基线指标,差异无统计学意义(P>0.05)。双盲治疗期末,两组间收缩压、舒张压下降值,心率及坐位舒张压正常化率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸马尼地平治疗原发性轻、中度高血压降压疗效与苯磺酸氨氯地平相当,安全性及耐受性良好。
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