银杏叶口崩片的制备和含量测定

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目的:筛选银杏叶口崩片的制刺处方和成型工艺,建立银杏叶口崩片中总黄酮醇苷的高效液相色谱含量测定方法。方法:以口感、可压性、崩解时间为指标筛选处方,利用预混辅料制备口崩片。采用Elite Hypersil ODS2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.4%磷酸溶液(50-50)为流动相,检测波长为360 nm;流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:经最佳制备工艺制得的银杏叶口崩片外观和口感良好,30 s内能完全崩解。在此色谱条件下,槲皮素在6.3563.50μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0.999 9);山奈素在5.1351.25μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0.999 8);异鼠李素在1.8518.50μg·ml-1范围内,线性关系良好(r=0.999 8)。槲皮素、山奈素、异鼠李素的平均回收率分别为97.84%、96.22%、95.55%,RSD分别为0.82%、1.03%、1.88%(n=5)。结论:银杏叶口崩片处方合理,制备工艺可行。建立的含量测定放法快速简便,准确可靠,重复性好,灵敏度高,专属性强,可用于银杏叶口崩片的质量控制。
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