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目的 建立一种高效液相色谱法测定地氯雷他定片有关物质的分析方法.方法 色谱柱为菲罗门Luna 3μm C8 (2)色谱柱(150 mm ×4.6 mm,3μm);流动相A:磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾4.35 g,加水溶解稀释至1 000 mL,用磷酸调节至pH3.2),流动相B:甲醇-乙腈(体积比50:50),进行梯度洗脱;检测波长:241、280 nm;进样体积:20 μL;流速:1.0 mL·min-1;柱温:35℃;运行时间:60 min.结果 地氯雷他定、杂质F、杂质Ⅱ在241 nm波长下的定量限分别为92.94、63.36和59.04 μg·L-1,杂质Ⅰ在280nm波长下的定量限为80.54 μg·L-1,地氯雷他定、杂质F、杂质Ⅱ在241 nm波长下的线性范围分别为0.20 ～3.96 mg·L-1、0.21 ～4.27 mg·L-1和0.20 ～3.94 mg·L-1,杂质Ⅰ在280nm波长下的线性范围为0.20～3.94 mg·L-1,杂质Ⅰ、杂质F、杂质Ⅱ平均回收率分别为102.2％、98.8％、102.6％.结论 本方法可以准确检测地氯雷他定片的有关物质.